Bemutatkozás

Termékinformációs dokumentáció készítése

dr Papp Kata

Kedves érdeklődő! Szeretettel köszöntelek a honlapomon!

dr Papp Kata vagyok. Gyógyszerészként termékinformációs dokumentáció megírásával foglalkozom kozmetikai készítmények forgalmazásának engedélyeztetéséhez

A kozmetikai termékek forgalmazásához szükséges egy termék információs dokumentáció (a továbbiakban TID) összeállítása, ami az előírt termékbiztonságra vonatkozó szabályoknak való megfelelés igazolására szolgál. Ezen tid megírását csak megfelelő végzettségű személy készítheti: gyógyszerész, orvos vagy vegyész.

Ennek a dokumentációnak szakszerű összeállításában lehetek a segítségedre.

A termékinformációs dokumentációnak a következő információkat és adatokat kell tartalmaznia, amelyeket szükség szerint aktualizálni kell:
  • a kozmetikai termék leírása
  • a kozmetikai termékről kiállított biztonsági jelentés
  • a gyártási folyamat leírása
  • ha azt a termék jellege vagy hatása indokolja, a kozmetikai terméktől várt hatás igazolása
  • a kozmetikai termék vagy összetevői kifejlesztésére vagy biztonságosságának értékelésére vonatkozó, a gyártó, meghatalmazottjai vagy szállítói által végzett állatkísérletekre vonatkozó adatok, beleértve a harmadik államok jogszabályi követelményeinek betartása céljából végzett bármilyen állatkísérletet.
 A termékinformációs dokumentációt az utolsó kozmetikai terméktétel forgalomba hozatalának időpontjától számított 10 évig meg kell őrizni!

Gyógyszerészként megfelelő szakmai háttérrel, nagy tapasztalattal készítem a termék információs dokumentációkat, illetve a kozmetikai engedélyeztetés többi lépésénél is segítséget nyújthatok. A kozmetikai készítmények esetében gyártásért felelős személy szerepét is vállalom, amennyiben szükséges.

A jelenleg hatályos 1223/2009/EK Kozmetikai rendelet figyelembevételével állítom össze a TID-eket, az összetevők fizikai-kémiai, toxikológiai vizsgálatát elismert szakmai fórumokról, naprakész vizsgálatok alapján értékelem. Hazai és nemzetközi ajánlások alapján végzem a kozmetikai termékek elemzését, szükség esetén aktualizálom az adatokat.

Rendszerint kevesebb mint egy hónap alatt elkészülök egy dokumentációval, mely általában 40-60 oldal terjedelmű. A kész termék információs dokumentációt e-mailben juttatom el a megrendelőhöz, illetve postai úton mellékelem az általam aláírt, hiteles példányt.

Amennyiben meg szeretné rendelni a szolgáltatás, felveheti velem a kapcsolatot telefonon illetve e-mailben is. Az érdeklődőknek szívesen küldök mintát a tid munkáimból, illetve a szolgáltatásra vonatkozó árajánlatot is mellékelem.

 

Mentés

Mentés

Mentés

Mentés